A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) assina nesta quarta-feira (26) um Termo de Compromisso com o Instituto Butantan para avançar nos estudos e no monitoramento da vacina contra a dengue desenvolvida pelo instituto. A formalização do documento representa a última etapa necessária antes da concessão do registro oficial do imunizante no Brasil.
A Butantan-DV é a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo. Em testes, o imunizante de dose única demonstrou proteção de 89% contra casos graves da doença e protege contra os quatro sorotipos.
De acordo com a Assessoria de Comunicação Social do governo federal, a assinatura do termo encerra o trâmite regulatório que faltava para que a vacina pudesse ser analisada para aprovação definitiva.
A expectativa de liberação já era aguardada desde o início de novembro, quando a Anvisa indicou que a análise estava em fase final. Segundo o diretor da agência, Daniel Pereira, a avaliação técnica da vacina exigiu “muitas horas” de reuniões e discussões com especialistas externos que colaboraram para garantir a segurança e eficácia do imunizante.
O anúncio oficial do acordo entre a Anvisa e o Instituto Butantan será feito ainda nesta quarta-feira, abrindo caminho para que o país tenha mais uma opção de proteção contra a dengue, doença que tem gerado sucessivas epidemias e preocupa autoridades sanitárias em todo o território nacional.
Mais de 1 milhão de doses
Mesmo antes da aprovação final da Anvisa, o Instituto Butantan já havia iniciado a produção da vacina contra a dengue em seu parque industrial. Atualmente, mais de 1 milhão de doses estão prontas para serem disponibilizadas ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) tão logo o registro seja concedido.
O vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), pediatra e infectologista Renato Kfouri, afirma que os resultados obtidos justificam a agilidade na incorporação do imunizante ao calendário nacional.
“A vacina demonstrou eficácia elevada, em torno de 75% contra a doença e acima de 90% para formas graves e hospitalizações”, diz.
Para ampliar a capacidade de oferta, o Butantan firmou uma parceria internacional com a empresa chinesa WuXi, permitindo a entrega de cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
Fonte: Agência Brasil e G1
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