Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml. Os lotes afetados são o H7953B14 e o H7953B06, conforme publicação no Diário Oficial da União.

O Ocrevus é utilizado no tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla e esclerose múltipla progressiva primária. Os medicamentos foram distribuídos em julho pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., cuja Autorização de Funcionamento está inativa desde outubro de 2025.

A Anvisa destacou que os lotes eram destinados a outros países e entraram irregularmente no Brasil. “Não é possível garantir que as condições sanitárias foram mantidas durante a cadeia de distribuição”, informou o órgão.

Além da apreensão, a resolução proíbe o armazenamento, venda, distribuição, exportação, importação, propaganda e transporte desses lotes. “Somente os dois lotes estão sob proibição por origem irregular”, reforçou a Anvisa.

A distribuidora já havia sido autuada por distribuição de medicamentos falsificados, caso que foi passado às autoridades policiais. A Agência Brasil aguarda retorno da Laf Med Distribuidora para posicionamento.

Em outra resolução, a Anvisa determina o recolhimento de todos os medicamentos manipulados estéreis pela ICT Farmacêutica Ltda., produzidos entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026, devido a deficiências críticas que comprometem a qualidade e segurança dos produtos. A Agência Brasil também aguarda posicionamento da ICT Farmacêutica.

Fonte: Agência Brasil