A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou nesta sexta-feira (13) que a vacina contra a mpox, desenvolvida pela farmacêutica Bavarian Nordic, foi pré-qualificada pela entidade. Este é o primeiro imunizante contra a doença a ser incluído na lista de insumos pré-qualificados da OMS.
Isso significa que a vacina poderá agora ser distribuída a países de baixa renda e que enfrentam surtos de mpox através de organizações como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi).
De acordo com a OMS, a pré-qualificação da vacina é um passo crucial para aumentar o acesso a essa ferramenta vital em comunidades com necessidades urgentes, ajudando a reduzir a transmissão e conter surtos da doença.
Tedros Adhanom Ghebreyesus, diretor-geral da OMS, destacou que esta é uma conquista significativa no combate à mpox, tanto para os surtos atuais na África quanto para a preparação para possíveis futuros cenários da doença. Ele enfatizou a necessidade de intensificar a aquisição, doações e distribuição da vacina para garantir acesso equitativo onde ela é mais necessária, além de utilizar outras ferramentas de saúde pública para prevenir infecções e salvar vidas.
A vacina da Bavarian Nordic é recomendada para pessoas com 18 anos ou mais e deve ser administrada em duas doses, com um intervalo de quatro semanas entre elas. Após armazenamento em frio, a vacina pode ser mantida a uma temperatura de 2 a 8 graus Celsius por até oito semanas.
Embora o imunizante não seja atualmente licenciado para uso em menores de 18 anos, gestantes e pessoas imunossuprimidas, o uso off-label é permitido em situações de surto, onde os benefícios da vacina superam os riscos potenciais.
Em casos de surtos e oferta limitada, a OMS também recomenda a administração de uma única dose, mas ressalta a importância de coletar dados sobre a segurança e eficácia da vacina nessas circunstâncias. Dados disponíveis indicam que uma dose única, administrada antes da exposição ao vírus, tem uma eficácia estimada de 76%, enquanto o esquema completo de duas doses tem uma eficácia de 82%. A vacinação após exposição ao vírus é menos eficaz do que a vacinação pré-exposição.
A vacina da Bavarian Nordic tem demonstrado um bom perfil de segurança e eficácia em estudos clínicos e durante a emergência global de mpox declarada em 2022. No entanto, devido às mudanças epidemiológicas e ao surgimento de novas variantes do vírus, é crucial continuar coletando dados sobre a vacina em diferentes contextos.
Desde 2022, mais de 103 mil casos de mpox foram confirmados em 120 países. Somente este ano, foram registrados 25.237 casos suspeitos e confirmados, além de 723 mortes causadas por surtos em 14 países africanos.
Fonte: Agência Brasil