A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu, na quinta-feira (12), um alerta sobre um evento adverso raro que pode causar perda de visão repentina, relacionado ao uso de medicamentos contendo semaglutida, como o Ozempic, Rybelsus e Wegovy, todos da farmacêutica Novo Nordisk.
Além do alerta, a Anvisa solicitou a inclusão da neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Noiana) nas bulas desses medicamentos. A decisão foi tomada após análises do Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que identificou a Noiana como um possível evento adverso da semaglutida.
A Noiana é uma lesão no nervo óptico, causada por uma obstrução no suprimento de sangue, que leva à disfunção das células do nervo óptico e perda de visão. Essa condição é mais comum em pessoas com 50 anos ou mais e está associada a fatores como hipertensão, tabagismo, diabetes e aterosclerose.
Segundo o Manual MSD, a perda de visão devido à Noiana ocorre de forma rápida, mas indolor, geralmente afetando apenas um olho. Embora seja rara, a condição pode ser irreversível e exige atenção imediata. A Anvisa orienta os profissionais de saúde a alertarem seus pacientes sobre esse risco, mesmo que raro, e a procurarem atendimento médico imediato caso surjam sintomas como perda repentina de visão, visão turva ou piora rápida da visão durante o tratamento com semaglutida. Caso a Noiana seja confirmada, o tratamento com semaglutida deve ser interrompido.
Estudos realizados no início do ano indicaram que pessoas tratadas com Ozempic para diabetes tipo 2 têm risco aumentado de danos ao nervo óptico, o que pode resultar em perda grave e permanente da visão. Esses estudos reforçam preocupações anteriores de que o uso de semaglutida poderia dobrar o risco de Noiana.
Mais recentemente, outro estudo sugeriu uma possível relação entre Ozempic e Wegovy com um maior risco de desenvolver degeneração macular relacionada à idade, uma doença ocular grave que pode levar à cegueira. No entanto, a Novo Nordisk afirmou que não conclui uma relação causal entre o uso de semaglutida e a Degeneração Macular Relacionada à Idade.
A Novo Nordisk também afirmou, em comunicado, que a semaglutida foi amplamente estudada em programas clínicos com mais de 52 mil pacientes, além de uma exposição adicional equivalente a 33 milhões de pacientes-ano em uso pós-comercialização. A empresa destacou que, com base no total de evidências, os dados não indicam uma possibilidade razoável de relação causal entre semaglutida e Noiana, mantendo o perfil de risco-benefício favorável. No entanto, a farmacêutica irá colaborar com a EMA para atualizar as bulas dos medicamentos, incluindo a Noiana como uma reação adversa muito rara.
Fonte: Com informações da CNN
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