A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe), indicado para o tratamento crônico da doença do enxerto contra o hospedeiro. Este tratamento é voltado para adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 quilos.
Conforme a Anvisa, a doença é uma complicação que pode surgir após um transplante de medula óssea, geralmente após 100 dias do procedimento. Ela ocorre quando os linfócitos T do doador atacam os tecidos do receptor, reconhecendo-os como estranhos.
A agência destaca que a condição está associada a alta morbidade, comprometimento da qualidade de vida e aumento da mortalidade. Para pacientes que não têm sucesso com múltiplas linhas de tratamento, as opções terapêuticas são limitadas, criando uma necessidade médica não atendida.
O Niktimvo é recomendado para uso após a falha de pelo menos duas terapias sistêmicas anteriores. Um estudo com o medicamento na dosagem de 0,3 mg/kg, administrada a cada duas semanas, mostrou uma taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de tratamento, segundo a Anvisa.