Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação para o medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana). O remédio, já registrado no Brasil para tratar câncer de mama, agora poderá ser usado em combinação com o pertuzumabe para pacientes com câncer de mama HER2‑positivo (IHC 3+ ou ISH+).
A indicação é feita em casos onde o câncer é irressecável — não podendo ser totalmente removido por cirurgia — e metastático, quando a doença se espalha para outras partes do corpo.
O câncer de mama HER2‑positivo representa cerca de 20% dos casos e está associado a um comportamento mais agressivo, com maior risco de progressão e pior evolução, especialmente em estágios avançados ou metastáticos. Apesar dos avanços no tratamento, essa condição ainda é incurável, sendo um importante problema de saúde pública.
Segundo a Anvisa, a nova indicação baseia-se em um estudo que demonstrou uma melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão.