O Reino Unido desenvolverá um sistema de monitoramento contínuo para dispositivos médicos que utilizam inteligência artificial (IA). Essa medida foi anunciada nesta terça-feira (6) pelo chefe da agência reguladora de medicamentos, Lawrence Tallon. O foco é garantir a segurança dos dispositivos mesmo após sua aprovação inicial, substituindo a prática de uma única verificação prévia.
Conforme o relatório aceito pelo governo, um plano de implementação completo deve ser publicado até a primavera de 2027 no Hemisfério Norte, com uma versão preliminar prevista para o final deste ano. O objetivo é estabelecer metas para a aplicação de cada mudança no Serviço Nacional de Saúde (NHS).
O Reino Unido é pioneiro na criação de regras abrangentes para o uso de IA em tecnologia médica. Lawrence Tallon, diretor executivo da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), afirmou que outros países já estão buscando aprender com essa abordagem inovadora.
Segundo Tallon, "estamos entrando em uma era mais sofisticada e complexa da IA como dispositivo médico", destacando a evolução e adaptação dos algoritmos durante o uso clínico.
A MHRA lançará a terceira fase do programa “AI Airlock”, que enfatiza a vigilância pós-comercialização e o monitoramento dos dispositivos ao longo de seu ciclo de vida na prática clínica.